最新消息,為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品生產質量管理規范》,國家藥監局組織發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),征求意見為2022年3月30日—4月20日。
其中,值得注意的是,《征求意見稿》中首次對委托方提出要求,且文件中明確給出了化妝品生產質量管理規范檢查要點(委托生產版)和(實際生產版),由此,就自動劃分成了實際生產版和委托生產版兩個版本的化妝品生產質量管理規范檢查要點。
對于委托方來說,《征求意見稿》中表明,委托方要像受托方一樣,建立化妝品質量安全責任制,委托方也要設有質量安全負責人、質量管理部門負責人,委托方更要設立生產部門負責人。
除此之外,委托方應當建立受托生產企業遴選標準,在委托生產前,對受托生產企業資質進行審核,考察評估其生產質量管理體系運行狀況和生產能力,確保受托生產企業取得相應的化妝品生產許可且具備相應的產品生產能力。
對于生產企業來說,化妝品生產質量管理規范檢查要點(實際生產版)更是要求生產企業設立質量安全負責人和質量管理部門負責人,但是跟以往要求比起來,《征求意見稿》整體對生產企業來說影響較小。
業內有人稱:《征求意見稿》是對“105條(《化妝品生產許可檢查要點》)的更新?!?/span>
2020年9月27日,為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品生產質量管理規范(征求意見稿)》。
2022年1月7日,國家藥監局根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,發布了《化妝品生產質量管理規范》,并于2022年7月1日起施行。
《化妝品監督管理條例》實施以來,相關配套法律法規接二連三的發布,對于化妝品企業來說,行業監管在加強,從研發、備案、原材料、生產、銷售等等,新規之下,監管全面收緊。
近10年,我國化妝品企業新增數量逐年增加。有數據顯示,2020年中國化妝品市場的市場規模為3958億元。預計2021年中國化妝品市場規模預計可達到4781億元。
中國的化妝品市場是全世界最大的新興市場,但目前,我國仍停留在全球化妝品消費大國而非強國,化妝品市場仍存在較大的發展空間,“美麗事業”大有所為,化妝品行業正面臨著前所未有的大變局,但其核心是為推動化妝品行業規范發展,營造嚴格有序的市場秩序,提供更多機遇。
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展會時間:2022年07月18日-07月20日
展會地點:上海世博會展館,上海市浦東新區國展路1099號。
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